SK바이오사이언스(이하 SK바사)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GBP510' 임상3상의 첫 피험자 투여를 마쳤다고 30일 밝혔다.
이는 SK바사가 국내 식품의약품안전처에 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 승인받은 지 약 3주만으로 국내에서 개발 중인 코로나19 후보물질의 첫 임상3상 투약이다.
SK바사는 향후 고려대구로병원 등 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상의 국내외 성인 4000여명을 대상으로 3상을 진행한다.
유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신 후보인 'GBP510'을 다국적제약사 GSK(글락소스미스클라인)의 면역증강제와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다.
SK바사는 동유럽, 동남아 등에서도 국제백신연구소와 함께 국가별로 3상을 신청하고 있다. 빠르면 내달부터 임상에 돌입한다는 계획이다.
내년 상반기에는 3상의 중간 데이터를 확보, 국내 식품의약품안전처의 신속허가를 받고 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증과 각 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차에도 돌입할 예정이다.
SK바사는 "GBP510은 개발이 완료되면 수입에 의존하고 있는 국내 코로나19 백신 수급 상황의 어려움을 해소하는 단초가 될 전망"이라며 "국산 백신인만큼 자체적으로 생산 및 공급 계획을 수립해 공급할 수 있고 장기적으로는 플랫폼 기술을 기반으로 변이 바이러스에 빠르게 대처할 수 있어 백신 주권을 확보하는 데 기여할 것"이라고 밝혔다.
GBP510에 적용된 합성항원 백신 플랫폼은 2∼8도의 냉장 조건에서 보관 가능하다. 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 장기보관도 가능할 것으로 SK바사는 전망했다.
이와 함께 CEPI(전염병대비혁신연합)가 가동한 'Wave2(차세대 코로나19 백신)' 프로젝트의 최초 대상으로 선정돼 개발이 완료되면 전세계 백신구매 공동프로젝트 코백스 퍼실리티'를 통해 수억회 접종 물량이 전 세계에 공급될 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "임상을 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증해 대한민국 국민, 더 나아가 전 인류가 안심하고 백신을 접종할 수 있는 기반을 마련하겠다"고 말했다.
[Queen 김정현 기자]
